我國(guó)首批甲流疫苗在河南下線 有望于9月份上市
更新時(shí)間：2009/6/23 15:10:40 來(lái)源：焦作日?qǐng)?bào)
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新華社北京6月22日電 （記者崔靜） 由華蘭生物工程股份有限公司（在新鄉(xiāng)）生產(chǎn)的我國(guó)首批甲型H1N1流感疫苗22日正式下線，在經(jīng)過(guò)一系列生物、生化實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)后，這批疫苗有望于9月份上市。
華蘭生物常務(wù)副總經(jīng)理范蓓表示，下線后的疫苗仍需經(jīng)過(guò)14天的生物、生化實(shí)驗(yàn)，在確保疫苗的安全性和有效性后，于7月份進(jìn)入臨床觀察。在獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，這批疫苗有望于9月份正式上市。
據(jù)范蓓透露，為確保疫苗的安全有效，6月17日華蘭生物向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交了臨床實(shí)驗(yàn)方案。經(jīng)與會(huì)專家討論，目前已確定了最終的臨床方案。
華蘭生物于6月3日從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的英國(guó)實(shí)驗(yàn)室取得我國(guó)第一支甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株。6月13日初步完成了毒株篩選工作，并建立了我國(guó)第一個(gè)甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)種子庫(kù)，正式進(jìn)入生產(chǎn)階段。
據(jù)了解，華蘭生物目前具備日連續(xù)處理20萬(wàn)枚雞胚的能力，其甲型H1N1流感疫苗的日產(chǎn)量可達(dá)60萬(wàn)劑，月產(chǎn)量可達(dá)1500萬(wàn)劑，年產(chǎn)量可達(dá)1.6億劑。
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記者22日從省疾控中心了解到，為加強(qiáng)防控知識(shí)傳播，讓人民群眾以快捷的方式獲得防控知識(shí)，指導(dǎo)自我防范，疾控中心正式開(kāi)通甲型H1N1流感防控電話咨詢熱線9616622，為社會(huì)公眾提供防控甲型H1N1流感的基本知識(shí)、預(yù)防、救治等內(nèi)容的咨詢服務(wù)。
據(jù)了解，9616622熱線電話采用語(yǔ)音提示的方式，內(nèi)容通俗易懂，貼近群眾生活，便于公眾查詢。我省各地?fù)艽蛟摕峋�，無(wú)需使用區(qū)號(hào)，免收長(zhǎng)途費(fèi)。
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華蘭生物常務(wù)副總經(jīng)理范蓓表示，下線后的疫苗仍需經(jīng)過(guò)14天的生物、生化實(shí)驗(yàn)，在確保疫苗的安全性和有效性后，于7月份進(jìn)入臨床觀察。在獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，這批疫苗有望于9月份正式上市。
據(jù)范蓓透露，為確保疫苗的安全有效，6月17日華蘭生物向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交了臨床實(shí)驗(yàn)方案。經(jīng)與會(huì)專家討論，目前已確定了最終的臨床方案。
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據(jù)了解，華蘭生物目前具備日連續(xù)處理20萬(wàn)枚雞胚的能力，其甲型H1N1流感疫苗的日產(chǎn)量可達(dá)60萬(wàn)劑，月產(chǎn)量可達(dá)1500萬(wàn)劑，年產(chǎn)量可達(dá)1.6億劑。
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